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    遠泰生物CDMO服務平臺優勢


    1.      建有4000平方米GMP廠房,擁有自主知識產權的慢病毒高產量的成熟懸浮細胞生產工藝;

    2.      工藝體系成熟,經過上百次工藝研究實驗,并應用于幾十批的臨床前試驗和動物實驗;

    3.      在病毒載體的構建、研發、生產、質量控制領域均有豐富的技術積累,單批次生產規??蓾M足10-200+例病人的病毒需求量,已成功為

             國內外客戶提供300+ IIT細胞治療用慢病毒載體;

    4.      可提供從靶標發現、質粒構建、IND-CMC到申報資料撰寫的全鏈條整體解決方案,助力客戶項目快速突圍,打造新的里程碑;

    5.      符合GMP質量管理體系,符合中美雙報標準;

    6.      預制式包裝質粒;

    7.      符合法規要求的C+AB+A生產環境,全程無菌控制;

    8.      無交叉風險,同一個時間段內,每個車間只制備一個患者的試驗樣品,并分配獨立批次,每批次制備完成后,均進行全面清潔和消毒;

    9.      無動物源成分添加;

    10.    不需要檢測BSA、胰酶殘留;

    11.    自主研發的細胞冷凍保護劑,高凍存密度下也能保證細胞活率高于80%,最大限度保證細胞活性。


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