1. CAR-T細胞制備（IIT用）工藝流程
2. 項目周期
3. 細胞檢測方法，可根據客戶的實際需要對分析方法進行驗證。
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檢測項目 |
方法 |
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外觀 |
目視法 |
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PH |
電位法 |
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滲透壓 |
冰點下降法 |
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細胞計數 |
熒光細胞計數法、臺盼藍染色計數、流式細胞術等 |
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無菌檢測 |
直接培養法、薄膜過濾法、Bact/Alert無菌快檢法等 |
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內毒素檢測 |
動態顯色法、凝膠法 |
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支原體檢測 |
熒光PCR、培養法、DNA染色法 |
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記憶型CAR-T/其他細胞表型檢測 |
流式細胞法 |
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CAR拷貝數檢測 |
PCR法 |
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殺傷活性檢測 |
RTCA法、LDH釋放、Calcein-AM、細胞計數、流式法等 |
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細胞生物學活性機制評價 |
細胞因子釋放法 |
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RCL |
PCR法 |