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    IIT級別細胞生產

    1. CAR-T細胞制備(IIT用)工藝流程


    2. 項目周期



    3. 細胞檢測方法,可根據客戶的實際需要對分析方法進行驗證。


    檢測項目

    方法

    外觀

    目視法

    PH

    電位法

    滲透壓

    冰點下降法

    細胞計數

    熒光細胞計數法、臺盼藍染色計數、流式細胞術等

    無菌檢測

    直接培養法、薄膜過濾法、Bact/Alert無菌快檢法等

    內毒素檢測

    動態顯色法、凝膠法

    支原體檢測

    熒光PCR、培養法、DNA染色法

    記憶型CAR-T/其他細胞表型檢測

    流式細胞法

    CAR拷貝數檢測

    PCR

    殺傷活性檢測

    RTCA法、LDH釋放、Calcein-AM、細胞計數、流式法等

    細胞生物學活性機制評價

    細胞因子釋放

    RCL

    PCR

     

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